北海康成（蘇州）生物製藥有限公司申請I類會議

金融界10月14日消息，據CDE官網溝通交流公示，於10月14日收到北海康成（蘇州）生物製藥有限公司申請的“I類會議”，當前狀態“處理中”。

根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》（2020年第48號通告），溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議，就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅰ類會議一般安排在申請後30日內召開，係指爲解決藥物臨牀試驗過程中遇到的重大安全性問題和突破性治療藥物研發過程中的重大技術問題，或其他規定情形，而召開的會議。

本文源自：金融界

作者：醫藥君