復星醫藥：復宏漢霖研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11獲藥品註冊申請受理

復星醫藥（證券代碼：600196）公告，控股子公司復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的藥品註冊申請已獲國家藥品監督管理局受理。該新藥擬用於高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療，以及HER2陽性轉移性或不可切除局部複發性乳腺癌患者的治療。2024年9月，該新藥在國際多中心III期臨牀研究中達成主要研究終點。至2024年10月，研發投入約爲人民幣1,837.7萬元。公告提醒，藥品上市前需通過GMP符合性檢查及獲得註冊批准，且銷售情況存在不確定性。