復星醫藥:注射用A型肉毒毒素新適應症獲批,擴展臨牀應用範圍
復星醫藥公告,控股子公司復星醫藥產業近日獲國家藥監局批准,許可產品注射用A型肉毒毒素(達希斐®)用於治療成人頸部肌張力障礙的新適應症。該產品於2018年獲得美國Revance Therapeutics, Inc.的獨家進口及商業化許可,已於2022年和2023年分別獲得美國FDA的上市批准。復星醫藥產業累計研發投入約爲人民幣4873.3萬元。全球注射用A型肉毒毒素產品2023年銷售額約爲24.6億美元,中國市場銷售額約爲人民幣6.87億元。此次獲批將擴展該產品在中國的臨牀應用範圍,但銷售情況仍面臨市場競爭和需求等不確定性風險。
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