港股異動 | 亞盛醫藥-B(06855)現漲超5% 耐立克治療SDH缺陷型GIST患者的III期臨牀研究獲CDE許可

智通財經APP獲悉，亞盛醫藥-B(06855)現漲超5%，截至發稿，漲5.06%，報21.8港元，成交額1018.09萬港元。

消息面上，亞盛醫藥公佈，公司的原創1類新藥奧雷巴替尼“耐立克”獲國家藥監局藥物審評中心臨牀試驗許可，將開展針對系統性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質瘤(GIST)患者的全球註冊三期臨牀研究，預料是公司在實體瘤領域臨牀開發的重大里程碑。

該研究是一項全球多中心、單臂、開放性關鍵註冊三期臨牀試驗，旨在評估耐立克在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。國家藥監局藥物審評中心已同意該項臨牀試驗的研究結果，可用於支持未來SDH缺陷型GIST適應症的上市申請。