高端次世代新冠疫苗 今向食藥署申請人體試驗

高端次世代新冠疫苗 今向食藥署申請人體試驗。（示意圖/杜宜諳攝）

高端經多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株爲基礎之次世代候選疫苗，依據相關不同動物試驗，證實以這項次世代疫苗作爲追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等變異株，這項開發案已於今正式向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。

根據高端的概念性驗證（Proof of Concept）倉鼠試驗結果，採用Beta株次世代疫苗進行第三針追加施打，對Omicron的中和抗體濃度，比起三劑原型株疫苗大幅增加達3.8倍；此外，試驗數據也發現施打第三針Beta株次世代疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，併產生最爲廣泛、濃度更優異的抗體中和效果，具有交叉保護力的開發潛力；本試驗以Delta病毒對倉鼠進行攻毒，結果顯示疫苗組完全保護肺部感染，預防疾病效果顯著。

目前高端次世代廣效疫苗（Beta），已完成製程放大與試驗用疫苗生產；高端疫苗根據國際法規單位對於新冠疫苗變更病毒株設計之指引，在採用原製程之前提下，援引原型株之臨牀前藥毒理、安全性等數據，向食藥署申請人體試驗許可，展開對Beta株次世代廣效性疫苗的後續研究。

爲了因應未來可能出現傳染性更高、致病性更強的變異株，高端表示，選擇使用高傳染力、免疫脫逃程度較高，且引發南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目標是開發出可對抗不同變異株的次世代廣效疫苗。