高端新冠疫苗三喜訊 營運看俏

高端新冠疫苗開發概況

高端（6547）新冠疫苗打世界盃捷報頻傳！繼獲巴拉圭緊急使用授權（EUA）外，併入選WHO團結疫苗試驗（STV），有機會在3月底、4月初解盲，歐盟三期試驗也有望在第二季完成。總經理陳燦堅表示，爲供應海外市場需求，今年出貨量目標將挑戰1億劑。

由WHO主導的團結試驗疫苗三期試驗，高端是全球唯二入選，去年第四季起已在菲律賓、哥倫比亞以及馬利共和國，預計收案4萬名，若有150名確診者，即可進行解盲，而目前已超過上萬名受試者。

陳燦堅表示，新冠疫情爆發初期病毒多爲武漢株，隨着變異株陸續出現，過去法規難以適用，因此WHO着重的是防感染率和防重症兩大指標，預計2月會針對防感染、防重症等兩大項目提出新審查規定；高端的新冠疫苗三期試驗解盲只要符合其中一項新規定，即可算通過。

此外，高端去年9月在歐洲進行多國多中心三期臨牀試驗，以免疫橋接方式，與歐盟已經上市COVID-19疫苗進行比較，收案人數約4,000人，預計第二季公佈數據結果，若解盲成功，即可取得歐盟EMA認證，並憑藉EMA搶攻許多國際市場。

陳燦堅表示，除了在國內上市外，高端的目標是要取得國際認證，巴拉圭是首個海外獲得EUA資格的國家。

巴拉圭大約有700多萬人口，現在第二劑注射率約五成，第三劑則僅13％～14％，此次拿到EUA後，未來會先賣到巴拉圭市場，由於中南美各國可互相認證，該市場也將是高端首個進軍的市場，希望由此基點對外逐步擴大。

陳燦堅表示，隨着巴拉圭完成三期試驗，WHO、歐洲三期試驗也將進入尾聲，未來會以合理的價格賣給WHO，除了間接供應給中低收入國家外，中南美洲、東南亞各國都是高端主要佈局的市場。

爲因應海外市場需求，高端除了啓動一條龍生產一劑型新冠疫苗外，也尋求策略夥伴合作生產疫苗，上游疫苗原液由臺康生供應，下游多劑量充填則由東洋代工，今年目標1億劑，若未來海外訂單增加，下游充填不排除再與其他業者合作。