國家藥監局：加快引進通道，讓更多國際上的罕見病用藥更快進入國內

據中國網，國務院新聞辦公室於9月13日舉行新聞發佈會，國家藥品監督管理局副局長黃果表示，加快引進通道，讓更多國際上在研或在產的罕見病用藥，可以更快進入國內。一方面，支持跨國醫藥企業在我國同步研發、同步申報、同步上市。爲此，採取了建立臨牀試驗默示許可制度、接受境外臨牀試驗數據等一系列舉措。另一方面，鼓勵境外已上市罕見病用藥的進口，目前我們正在就《國家藥監局關於進一步優化臨牀急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告》向社會公開徵求意見，對符合要求的藥品，採取豁免臨牀試驗、納入優先審評審批，以及縮短檢驗時限、減少檢驗批次和樣品數量等措施，鼓勵申報進口。