海創藥業：自主研發的HP568片中國臨牀試驗完成首例受試者入組

財聯社1月9日電，海創藥業公告，公司自主研發的HP568片用於治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的臨牀試驗於近日完成首例受試者入組。HP568片是公司自主研發的口服雌激素受體α蛋白降解靶向聯合體藥物，該適應症的臨牀試驗申請於2024年10月獲得中國國家藥品監督管理局批准，並於2024年12月獲得美國食品藥品監督管理局批准。該研究是一項評估口服HP568片單藥和聯合哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的多中心、開放、劑量遞增/劑量拓展、Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究。公司將積極推進上述研發項目，並嚴格按照有關規定及時對項目後續進展情況履行信息披露義務。