浩歐博湖南子公司獲得兩項醫療器械註冊證

瑞財經 AI 1月9日消息，江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司（證券代碼：688656 證券簡稱：浩歐博）近日發佈了一則關於其全資子公司湖南浩歐博生物醫藥有限公司獲得醫療器械註冊證的公告。公告顯示，湖南浩歐博生物醫藥有限公司已經獲得了湖南省藥品監督管理局覈准簽發的兩項醫療器械註冊證。

具體來看，第一項註冊證涉及的產品爲“自身免疫性肌炎抗體譜1檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）”，註冊證編號爲湘械注準20242401263，有效期至2029年12月17日。該產品主要用於體外定性檢測血清樣本中的抗Ku抗體和抗Mi-2抗體，臨牀上主要應用於系統性硬化症、多發性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）以及其他結締組織病的輔助診斷。

第二項註冊證的產品爲“抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）”，註冊證編號爲湘械注準20242401315，有效期至2029年12月24日。該產品主要用於體外定量檢測人血清樣本中抗磷脂酶A2受體（PLA2R）抗體的含量。

浩歐博表示，這兩項醫療器械註冊證的取得，不僅進一步豐富了公司化學發光平臺的檢測菜單，還將有助於提升公司的市場綜合競爭力，對公司及其子公司的可持續性發展產生積極影響和促進作用。

【責任編輯：鳴辰】

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