HPV疫苗接種大消息！市場擴容在即

來源：中國證券報-中證網

近期，各省市相繼披露了2025年民生實事項目以及省級財政預算情況。據統計，截至目前，已有包括北京、四川在內的十多個省份開展或計劃開展省級適齡女性人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的免費接種項目。

機構認爲，隨着中國在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期臨牀且產能釋放，適應症拓展至男性羣體，中國HPV疫苗市場規模將不斷擴大，預計2031年將達625.4億元。

多省份推進

今年以來，多省份表示，將開展適齡女性HPV疫苗的免費接種項目。

近日，四川省披露《關於四川省2024年預算執行情況和2025年預算草案的報告》提出，安排公共衛生服務資金44.1億元。提高基本公共衛生服務財政補助標準，支持實施適齡婦女“兩癌”免費篩查，支持對符合條件的適齡女孩免費接種國產二價HPV疫苗，加大艾滋病防治支持力度。

1月26日，北京市人民政府辦公廳印發《北京市2025年重要民生實事項目》的通知，北京將爲2025年新入學的初一在校女生免費自願接種人乳頭瘤病毒疫苗。

1月10日，天津市衛健委制定了2025年天津衛生健康爲民服務16項舉措，明確開展9—45週歲適齡女性45萬劑次二價HPV疫苗減免公益接種活動。

2025年雲南省政府工作報告把實施“兒童健康護佑和生物疫苗惠民工程”列爲2025年要辦的10件惠民實事之一，明確提出按照知情、自願原則，爲全省符合條件的初一在校女生免費接種國產HPV疫苗。

今年1月，甘肅省發佈的2025年政府工作報告中明確，2025年將繼續統籌安排財力，辦好10件爲民實事，其中之一是在“知情、自願、補貼”的前提下，對10萬名適齡女童進行HPV疫苗補助接種。

2024年10月，國家衛健委召開新聞發佈會披露，從2021年以來，廣東、海南、福建、江蘇、江西、重慶、西藏、浙江、山東、湖北、廣西等11個省份，還有鄭州、鄂爾多斯、成都等城市已經將接種HPV疫苗納入了政府爲民辦實事的項目，通過財政購買服務、定額補助等方式，爲本地區13—14歲的適齡女孩提供免費的接種HPV疫苗服務。截至目前，HPV疫苗免費接種這一政策已經覆蓋了全國約40%的適齡女孩。

研發提速

1月8日，默沙東宣佈，四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達修，又稱“四價HPV疫苗”）的多項新適應症已經獲得國家藥監局的上市批准，適用於9—26歲男性接種。這是國內首個唯一獲批適用於男性接種的HPV疫苗。隨後，多地相繼宣佈啓動男性HPV疫苗接種。

HPV感染是全球重要的公共衛生問題之一，接種疫苗是預防宮頸癌和其他HPV相關癌症的最佳方法。近期，國際乳頭瘤病毒學會爲了進一步響應WHO《加速消除宮頸癌全球戰略》需在2030年實現“90—70—90”的階段性目標，積極呼籲各個國家早日採取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人羣，最大化提升羣體免疫效果。

國產九價人乳頭瘤病毒疫苗研發提速。日前，沃森生物稱，子公司上海澤潤九價HPV疫苗Ⅲ期臨牀研究的各項工作持續推進中，目前該疫苗與同類疫苗免疫原性比較的Ⅲ期臨牀試驗處於數據統計分析和撰寫臨牀研究報告階段。公司目前正在基於九價HPV疫苗產品臨牀開發計劃，保持與國家藥品監督管理局藥品審評中心密切溝通交流，積極爭取以最優策略推動保護效力臨牀研究開展。

萬泰生物2024年8月底公告，公司九價HPV疫苗上市許可申請獲得受理。九價HPV疫苗上市註冊申請獲得受理後，還需經過綜合審評、生產現場覈查等程序，短期內不會對公司的財務狀況、經營業績產生重大影響。獲批上市後將有利於公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產品線，進一步增強公司的核心競爭力，爲公司持續穩健發展奠定堅實基礎。

國內多家疫苗企業也在競相角逐男性適應症HPV疫苗市場。2024年11月，萬泰生物披露，針對男性人羣的九價HPV疫苗獲批開展臨牀試驗。另外，2025年2月12日，瑞科生物披露，公司針對男性人羣研發的新佐劑重組九價HPV疫苗臨牀試驗申請獲得國家藥監局受理。

康樂衛士預計，其九價HPV疫苗（女性適應證）於2025年在中國和印度尼西亞分別提交生物製品許可申請（BLA），九價HPV疫苗（男性適應證）預計於2027年提交BLA。

開源證券預測，隨着HPV疫苗成功完成三期臨牀試驗並實現產能釋放，其適應症拓展至男性羣體，加之目標人羣接種意識的不斷提升，中國HPV疫苗市場規模將持續擴大，有望在2031年達625.4億元的規模。