接受抗癲癇藥物試驗後 日男跳電線杆離奇身亡
日本製藥大廠衞採公司今年6月於東京1間醫院展開抗癲癇新藥臨牀試驗,1名接受試驗的健康男子出院後隔天,就從電線杆高處跳下身亡。厚生勞動省近日完成調查報告,表示無法否定服藥與死亡的因果關係。(示意圖/Shutterstock)
日本製藥大廠衞採公司今年6月於東京1間醫院展開抗癲癇新藥臨牀試驗,1名接受試驗的健康男子出院後隔天,就從電線杆高處跳下身亡。厚生勞動省近日完成調查報告,表示無法否定服藥與死亡的因果關係。
健康受試者在此類臨牀試驗中身亡的案例極爲罕見。厚生勞動省的調查結果顯示,死者在出院當日曾告訴醫師,自己在住院期間出現幻聽等症狀。厚生勞動省基於死者生前並無精神科就診病歷,而部分類似的抗癲癇藥物,確實可能帶來產生自殺傾向的風險,因此無法斷定服藥與死亡無關。
厚生勞動省也指出上述臨牀試驗的問題,包括進行試驗的醫院無法提供精神科醫師診斷,且該試驗前男子雖獲口頭告知,藥物可能導致自殺傾向,但藥廠並未以書面詳細告知,因此近日將要求衞採公司及相關醫療機構改善作業流程,以妥善進行臨牀試驗。衞採公司已停止相關臨牀試驗,並表示誠心接受調查結果,未來也會拿出對策,以確保受試者安全。