康方生物雙抗藥物AK112剛剛獲批上市，緣何股價還大跌近三成

5月24日上午，康方生物（09926.HK）股價突然閃崩大跌28.2%。市場傳聞稱，或跟公司AK112依沃西單抗注射液臨牀數據不及預期有關。

康方生物的AK112依沃西單抗注射液（商品名：依達方）是公司擬進行商業化的第二款雙抗藥物。

就在股價大跌之際，AK112反而傳來國內獲批上市的消息。5月24日中午，國家藥監局官網宣佈稱，通過優先審評審批程序批准康方賽諾醫藥有限公司申報的AK112依沃西單抗注射液上市。本品聯合培美曲塞和卡鉑，用於經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

對於康方生物AK112的臨牀研究數據情況，市場認爲，主要是不及科倫博泰的ADC藥物蘆康沙妥珠單抗（SKB264）治療非小細胞肺癌數據二期數據。

對於康方生物股價大跌原因，公司方面尚未給出迴應。

有分析人士對第一財經記者表示，市場將康方生物AK112在非小細胞肺癌的數據與科倫博泰的SKB264數據進行對比，但兩者尚不具備可比性。首先，兩者的適應證完全不同，科倫博泰SKB264的適應證是用於一線治療，用於一線治療晚期非小細胞肺癌患者，康方生物的AK112是用於二線治療，且用於經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌治療。適應症不同，則任何數據都沒有對比的意義。再者，康方生物的數據是三期臨牀數據，入組的人數達到400個，而科倫博泰的數據只是二期，且入組的人數僅有63個，入組人數不一樣，也很難形成對比。