靈康藥業:全資子公司獲鹽酸納洛酮注射液藥品註冊證書

靈康藥業公告:靈康藥業全資子公司海南靈康製藥有限公司近日獲得國家藥監局覈准簽發的鹽酸納洛酮注射液《藥品註冊證書》。該藥品包括規格爲1ml:0.4mg和2ml:2mg的注射劑,註冊分類爲化學藥品3類,有效期爲18個月,批准文號分別爲國藥準字H20253488和國藥準字H20253487,均有效至2030年3月3日。公司自2023年7月20日首次提交註冊申請以來,已投入研發費用401萬元。鹽酸納洛酮注射液適用於阿片類藥物過量的逆轉及感染性休克的輔助治療。獲得註冊證書將增強公司在國內市場的競爭力,但公司提醒投資者關注醫藥產品研發及上市過程中的不確定性風險。