諾和諾德:7.2mg司美格魯肽3期臨牀試驗達到主要終點,72周減重20.7%
當地時間1月17日,諾和諾德公佈3b期臨牀試驗STEP UP的主要結果。在STEP UP肥胖症試驗中,每週一次皮下注射7.2mg司美格魯肽(semaglutide)在72周時體重減輕20.7%,不考慮治療依從性體重減輕達到18.7%。
STEP UP是一項爲期72周的療效和安全性試驗,旨在研究7.2mg司美格魯肽與2.4mg司美格魯肽和安慰劑相比的效果,所有這些藥物均爲一週一次給藥。該試驗共納入了1407名隨機分配的肥胖成人,所有治療組均配合生活方式干預。
試驗達到了其主要終點,即在第72周時,7.2mg司美格魯肽與安慰劑相比顯示出統計學上顯著且優越的體重減輕。
當評估所有受試者都遵循治療方案時,從平均基線體重113公斤開始,接受7.2mg司美格魯肽治療的受試者在72周後體重減輕20.7%,而2.4mg司美格魯肽組減重17.5%,安慰劑組減重2.4%。此外,接受7.2mg司美格魯肽治療的受試者中有33.2%在72周後體重減輕25%或更多,而2.4mg司美格魯肽組爲16.7%,安慰劑組爲0.0%。