PD-1翻篇？業內判斷聯合療法或成生物醫藥行業新趨勢｜行業觀察

財聯社12月7日訊（記者 何凡）生物技術的發展爲醫藥行業帶來了革命性的進步，ADC、PD（L）-1等創新藥物的出現，爲攻克重大疾病提供了新的可能性，當前中國醫藥行業正經歷着前所未有的變革，12月6日以“解碼中國醫藥變革之路”爲主題的2024生物醫藥大會在成都舉行，會上專家和企業家分享了各自對中國醫藥發展態勢和未來趨勢的看法。有與會人士表示，應以患者和未滿足的臨牀需求爲中心，提升中國醫藥行業的全球競爭力。

在主題爲“觸摸生物醫藥新高度”的圓桌論壇中，上海瑞寧康生物醫藥創始人王亞寧在分析當下生物醫藥趨勢時認爲，總的來說，近年來中國創新藥快速追趕歐美國家和地區，除企業端外，我國醫藥監管水平也在快速趕上過去傳統在研發領域比較先進的國家和地區，甚至中國速度已經超越了其他國家。一旦CDE意識到某個領域的重要性後，從組織專家進行談論，到起草草稿並最終定稿，推動速度會非常快，這對國內藥企非常有幫助。

王亞寧同時認爲，雖然這一兩年行業在經歷“寒冬”，有的企業爲了生存把“青苗”在研發早期階段以比較低廉的價格賣了出去，但這本身也說明中國的產品得到了MNC的認可，在這個過程中，中國Biotech也有機會和國外大企業一起加速成長，對整個中國新藥研發來說，在未來5年或者10年，都能起到非常重要的作用。

康方生物（09926.HK）聯合創始人張鵬在本次生物醫藥大會中分享了他對生物醫藥，特別是抗體蛋白領域未來方向的看法，“現在已經不是PD-1的天下了，應該翻篇了。”張鵬認爲，當前PD-1的競爭非常激烈，後續雙抗，ADC，包括現在比較前期的三抗都可能成爲熱點，這一點上可以借鑑看看現在美國大公司在投什麼方向。其補充說明，聯合療法或成爲未來重要方向之一，“現階段大量的雙抗、單抗聯用已成爲趨勢，單一藥物做臨牀試驗的已經很少了。找到合適的partner，開展臨牀設計，療效能超過單一藥物。”最後張鵬強調，對FIC和真正的創新，今年國談國家給了前所未有的支持力度，“做創新藥的同仁一定要有信心，不要那麼卷。”

11月28日，2024國家醫保談判結果揭曉，據國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹，今年的調整中，91種新藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中89種以談判/競價方式納入，在藥品註冊審批制度改革、醫保目錄動態調整等政策的加持下，近年來我國醫藥創新蓬勃發展，今年91個新增藥品中，國內企業的有65個，佔比超過了70%，並且這幾年都呈逐年上升之勢，反映出我國醫藥創新水平的持續發展和進步。

另一方面，科倫博泰生物-B（06990.HK）首席戰略官馮毅則表示，創新需要時間、資本、人才和團隊等方面的沉澱，作爲企業，希望相關創新政策能更長久，穿越經濟週期，不希望政策頻繁調整變動。同時創新政策需要聚焦在患者和未滿足的臨牀需求上，從而提升整個行業的全球競爭力。此外完善的資本退出機制、人才政策，更加長效的長期資金堅守以及開放的大市場都是非常重要的。其認爲，“目前看來中國的政策已經在往這些方向發力了，從國家一級的全產業鏈政策引導到部分直轄市已經在注重政策‘最後一公里’落地的銜接，希望我們能把中國生物創新藥的這團火持續傳遞下去。”

“應以患者需求確立研發立題”的觀點也在國家藥監局創新藥物臨牀研究與評價重點實驗室主任王永生在演講環節中提及，他表示，以國產抗腫瘤藥物爲例，近年來該領域研發取得了較大進展，已經逐漸從Me too走向Me better，部分藥企已經開始佈局Me first。“而創新藥物研發週期中，臨牀試驗環節尤其重要，這一環節則依賴於申辦方（企業或機構）、臨牀機構（GCP基地）、監管協調部門（NMPA等）以及合同研究組織（CRO）的多方合作與支持。”王永生特別強調了臨牀科學家在新藥開發中能發揮更重要的角色，其認爲臨牀研究者需積極參與創新藥物全研發週期，這部分羣體能提出真正的臨牀需求推動創新藥物研究，並早期參與藥物研發藥效學研究的討論與指導，同時轉化研究合作，促成學科交叉與臨牀研究優化與設計。