睿昂基因前三季度新增產品入院63家 剛需驅動下血液診斷出海“箭在弦上”

10月29日，睿昂基因（688217.SH）披露三季報。2024年前三季度，公司實現營業收入1.9億元，同比降低4.62%；歸屬於上市公司股東的淨利潤572.73萬元，同比降低69.58%。

在三季報中，睿昂基因將業績下滑原因歸結爲第三季度突發事件的影響。除此之外，公司前三季度銷售費用較去年同期上升 10.47%，主要原因爲市場推廣費用以及職工薪酬增加。睿昂基因表示，由於醫療行業不景氣，公司爲了爭取更多的訂單，加大了新產品的市場推廣力度，市場推廣費用較去年同期增加460.03萬元。

據官網介紹，睿昂基因成立於2012年，專注於爲腫瘤精準醫療提供具有臨牀價值的腫瘤精準分型、MRD監測、腫瘤早篩檢測的診斷產品與服務。公開資料顯示，公司在血液腫瘤領域擁有多張首家或獨家產品證書，其白血病3種融合基因試劑盒產品自2012年以來長達6年內爲國內獨家產品，從而在相關基因檢測初診篩查市場佔據了三分之二以上的份額。

估值趨穩，產品入院成果顯著

近年來，隨着宏觀環境、醫療政策等因素的變動，體外診斷企業相關業務普遍呈收縮態勢。國泰君安證券研報指出，隨着2023年疫情產品出清，相關集採逐步落地，擾動最大沖擊階段已過，板塊估值迴歸產業趨勢下的相對穩定期，IVD板塊多數公司PEG迴歸至1倍或以下。

對此，睿昂基因在今年6月的投資者交流活動中表示，未來兩三年，體外診斷領域將處於一個出清的狀態。但隨着科技的進步，衆多的藥企逐步研發出新的靶向藥，體外診斷市場的需求仍將繼續擴大，公司堅定看好體外診斷市場的未來發展。

事實上，睿昂基因積極推動白血病相關融合基因檢測試劑盒、淋巴瘤基因重排試劑盒、白血病15種融合基因試劑盒、BCR-ABL融合基因定量試劑盒等有證產品入院，以期進一步提升市場佔有率，實現銷售的穩步合規增長。其中，BCR-ABL P210定量試劑盒已於2024年6月成功獲得三類醫療器械證書，系中國白血病定量跟蹤篩查領域重要憑證，標誌着睿昂基因在慢性粒細胞白血病（CML）檢測領域的技術突破。

睿昂基因在產品入院方面取得的成果是顯著的，今年前三季度共新增產品入院63家。2024年上半年，公司新增招投標入院43家（白血病產品16家，淋巴瘤產品14家，WT1產品、7家，其他產品6家）。進入第三季度，公司新產品入院情況保持平穩態勢，共入院20家（白血病產品5家，淋巴瘤產品6家，WT1產品2家），其中淋巴瘤基因重排產品中標中國人民解放軍總醫院等，2024年6月份取得三類醫療器械證書的白血病定量檢測產品中標了南京鼓樓醫院、廣東省人民醫院以及中國醫科大學附屬第一醫院等。

佈局出海，IVD創新表現亮眼

除了國內入院成果顯著以外，睿昂基因也積極嘗試開拓海外市場。從整體來看，目前我國IVD出海整體處於早期階段，剛需驅動下全球IVD市場穩步增長，新興市場表現出極大的發展潛力。國投證券研報指出，從更長時間維度來看，全面進軍海外市場是國內 IVD 行業進一步打開成長空間並延長高速發展階段的必要性舉措。

根據Kalorama Information預測，全球非新冠IVD市場規模將從2022年的947.97億美元增長至2027年的1163.17億美元，年複合增長率約4.2%。

而作爲深耕睿昂白血病淋巴瘤精準診斷領域數十載的IVD企業，今年以來，睿昂基因在出海方面亦動作頻頻。2024年上半年，睿昂基因成立了新加坡睿昂公司。據9月調研紀要顯示，公司未來將以新加坡睿昂爲起點，重點開發東南亞、歐洲以及美洲檢測市場。

與此同時，今年9月睿昂基因參展MEDICAL FAIR ASIA 2024（亞洲醫博會），首次亮相國際舞臺。展會期間，公司展示了最新的檢測產品與技術，包括淋巴瘤重排檢測試劑盒、白血病15種融合基因檢測試劑盒、BCR-ABL P210定量試劑盒，流式系列產品、ddPCR閱片系統，E-FIVE全自動核酸提取儀，以及FA-8A 實時熒光定量PCR儀等。

深耕血液，響應政策引導

2024年9月20～21日中華醫學會第十八次血液學學術會議中，睿昂基因協辦了實驗診斷學分會場。建立白血病罕見基因聯盟。聯盟旨在匯聚全國的科研力量，整合分散的研究資源，規範診斷和隨訪流程。睿昂基因具有相關領域多年研發經驗和數據積累，具有成熟的融合基因和RNA-Seq檢測方案，能夠有效幫助醫療機構解決臨牀需求。

2024年10月18號，睿昂基因旗下子公司上海源奇生物協辦了“2024公立醫院高質量發展論壇暨第十二屆中國醫院發展與管理學術大會”的平行論壇九——“促進醫院自研體外診斷試劑發展”。公司積極響應新政策，爲自研診斷試劑的聯合研發和委託生產助力，積極推動自研診斷試劑的備案和落地。第一批試點醫院中，有五家醫院的專家出席，分享了第一批試點的進展經驗。