瑞德西韋跨國研究又有驚人發現!這種人治療效果最差
爲防範新冠肺炎疫情捲土重來,食藥署已火速覈准準新藥「瑞德西韋」許可,1000人次藥品最快7月底前抵臺。(示意圖/達志影像)
爲防範新冠肺炎疫情捲土重來,食藥署已火速覈准準新藥「瑞德西韋」許可,1000人次藥品最快7月底前抵臺,不過又有跨國研究指出,亞洲人的治療效果最差。
NEJM刊登了瑞德西韋第二篇跨國研究,發現比起白人與黑人,亞洲人的治療效果最差。(圖/摘自蘇一峰臉書)
NEJM刊登了瑞德西韋第二篇跨國研究,發現治療五天和治療十天的臨牀效果相同。(圖/摘自蘇一峰臉書)
陽明醫學博士胸腔重症醫師蘇一峰在部落格發文「瑞德西韋Remdsivir仍然是亞洲民族的"人民的希望"嗎?」他指出,《新英格蘭醫學雜誌》NEJM刊登了瑞德西韋第二篇跨國研究,發現治療五天和治療十天的臨牀效果相同,此外,比起白人與黑人,亞洲人的治療效果最差。
生產瑞德西韋的臺灣吉立亞則迴應表示,亞洲地區收納的患者或亞裔患者在總患者族羣中佔少數,隨機分配並不是以族裔分層,子羣組次分析的信賴區間寬度尚未進行多重性調整,因此無法由此分析推論在亞洲族羣治療效果。
蘇一峰說明,這是一個跨國的研究,總共收案397人,隨機分配到使用五天瑞德西韋或十天瑞德西韋,分別是200人與197人,研究發現使用5天與10天的治療效果相同。這個研究的分組分析進一步發現,黑人因瑞德西韋的治療進步機會是亞洲人的3.8倍,白人因瑞德西韋的治療進步機會是亞洲人的2.45倍,也就是亞洲人的治療效果墊底。此研究亞洲收案國家有香港、南韓、新加坡、臺灣,總共收案45名亞洲人。蘇一峰說,這已經是第三篇臨牀試驗發現,(包括兩篇NEJM、一篇Lancet),瑞德西韋在亞洲民族的治療效果很差。
臺灣吉立亞認爲,本報告是根據期中分析的結果,還有約三分之一患者尚未完成本試驗,目前仍繼續參與試驗,完成28天追蹤期後,將會對完整羣組進行後續分析。臺灣吉立亞指出,計劃分析吉立亞醫藥 SIMPLE 試驗 (包含重度和中度臨牀試驗) 的資料,特別針對亞洲族羣,以進一步瞭解瑞德西韋對亞洲患者的療效和安全性。
蘇一峰補充,還有一半的病人資料還沒有發佈,說不定後續資料的加入會讓結果更好,但也有可能更壞。根據瑞德西韋的臨牀研究,重症使用呼吸器或葉克膜的患者無效,輕症與年輕人或白人的治療效果較好。至於瑞德西韋上市後的售價,他預估將是愛滋病老藥(lopinavir–ritonavir)的數百倍。