《生醫股》逸達FP-001中國大陸乳癌三期臨牀試驗 首位受試病患給藥

此三期臨牀試驗爲開放標籤、隨機、平行對照組的中國大陸多中心臨牀試驗，受試羣體爲18歲以上、未滿55歲停經前乳癌病患，預計在中國大陸約60個臨牀試驗據點招募約200位病患(給藥組及對照組各100位)。

臨牀試驗設計系受試者隨機1:1分配至實驗組及控制組，實驗組將在開始進行試驗時(Day 0)以及第24周分別以FP-001 42mg注射給藥(相隔6個月)，共給藥2次；控制組則每隔12周注射柳菩林11.25mg(Leuprorelin Acetate, Lupron)，共給藥4次，兩組別皆觀察至第48周，以評估臨牀療效、安全性及藥物動力學。

主要療效指標是在給藥後第4周至第48週期間，維持血清雌二醇(serum estradiol, E2)濃度在更年期水平(menopausal level)30 pg/mL以下的累積概率。

逸達指出，中國大陸授權夥伴預計在2026年上半年完成該臨牀試驗,此臨牀試驗之費用支出全數由授權夥伴負擔，逸達可於未來在中國大陸成功商品化後，收取銷售里程金及銷售分潤。

據全球癌症資料庫Globocan統計，乳癌是全球女性最常見的癌症，在中國大陸每年約35.7萬個乳癌新例。