順藥缺血性腦中風新藥LT3001 獲TFDA覈准進行二期臨牀
根據世界衛生組織(WHO)統計,全球每年大約有1500萬人中風並有85%爲缺血性中風(因血栓阻塞腦血管)。目前雖有rt-PA溶栓藥(靜脈給藥)與機械取栓手術等黃金療法,但受限於安全性與技術上之限制,仍有80%的缺血性中風病患尚無法獲得安全有效的積極治療。如何突破現有藥物的安全性限制並擴大病患族羣,成爲明確且迫切的醫療需求;一旦能滿足此市場缺口,其市場潛力將高達106億美元。
LT3001是一個專爲缺血性中風設計的創新藥物,並擁有溶栓與神經保護之雙效功能。LT3001已於今年八月在臺灣及美國兩地完成單劑量給藥臨牀2a期試驗,實驗結果顯示:中風後24小時內之缺血性中風病患在接受LT3001的治療後,不會增加腦出血的風險,且可觀察出改善神經行爲與功能性之潛力。
順藥表示,LT3001有機會可以擴充醫療並用選項並可適用於更廣泛的病患族羣,除透過臺、美多國多中心加速推展多劑量給藥、並用器械取栓之二期人體臨牀試驗收案外,也正積極籌備臺灣、美國多劑量單獨給予LT3001的臨牀2b期試驗,並鎖定無法接受rt-PA藥物治療及機械取栓手術之缺血性中風病患,以進一步驗證療效並擴大使用族羣,期待造福更多病患。