延緩退化失智症新藥 審查過關

衛福部與臺灣失智症協會19日舉辦失智症防治照護政策綱領成果發表會。(臺灣失智症協會提供/李念庭臺北傳真)

治療阿茲海默症有新突破!全臺有超過36萬人罹患失智症,據透露,食藥署近日審查通過一款阿茲海默症新藥,是首款可望延緩患者退化,直接改善病程的藥。衛福部政務次長呂建德19日表示,新藥通過對失智症治療帶來重大突破,未來將爭取納入健保。

根據衛福部今年「全國社區失智症流行病學調查」結果,全臺失智症患者逾36萬人,65歲以上長者失智症盛行率近8%,已有35萬人,失智類型以阿茲海默型最多,佔56.88%。

「阿茲海默症不再是絕症!」臺灣失智症協會理事長徐文俊指出,上一次出現失智症藥物是2013年,且僅針對症狀治療,能改善症狀本身,例如增加記憶力、認知功能,但無法實際改善疾病造成的退化。最近問世的新藥能移除類澱粉蛋白沉積問題,延緩阿茲海默症患者約5至7個月的退化病程,甚至完全停止退化。

徐文俊說,此款單株抗體藥物於去年7月在美國通過上市,適用罹患阿茲海默症的輕度認知障礙或輕度失智患者,患者須先做腦脊髓液檢查。新藥適用患者,須先確診阿茲海默症,且嚴重程度在輕度認知障礙到輕度失智,失智症太嚴重或沒有症狀者,不建議使用。

不過徐文俊指出,此藥也有水腫、出血的副作用,若出血嚴重會有致命可能,因此使用上要很小心,但致死比例極低。其中若同時帶有2個ApoE 4基因(對偶基因相同),服用此藥副作用會較高,因此臺灣通過的藥證要將此類患者排除。

徐文俊強調,新藥通過對臺灣失智症治療帶來新局面,不過此款新藥仍須自費,臨牀試驗期間爲18個月,患者可每2周或每個月施打藥物,一年約須70萬元,類澱粉攝影檢查費用則約7至8萬元。

呂建德表示,新藥通過對於失智症治療是很大的突破,未來會持續與健保署爭取,將新藥納入健保給付。食藥署則說,該藥品正在審查中。

我國社區失智照護需求量高,衛福部與臺灣失智症協會持續與勞動部、教育部、金管會等部會合作,推動失智症照護綱領修正,政策綱領3.0將在2027年上路,盼完善安全網、照顧失智家庭。