藥華藥上市首日 收紅
藥華藥25日轉上市,證交所總經理簡立忠(右四)、藥華藥董事長詹青柳(左四)、執行長林國鍾(左三)、總經理黃正谷(左二)等人共同擊鼓慶賀。圖/顏謙隆
上櫃生技股市值王藥華藥(6446)25日以每股320.5元掛牌上市,早盤最高一度拉昇至325.5元,惟後續上方壓力較大,力守平盤上震盪,終場以321元收紅。藥華藥旗下真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg目前已取得多國藥證並上市銷售,期望在可藉此帶動業績,全年營運拚轉盈。
藥華藥2023年營收51.06億元、年增77.15%。分析師認爲,藥華藥Ropeg用於PV已獲多國藥證、新適應症ET的全球第三期臨牀試驗預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025開始申請美國及各國藥證,2025年底到2026年初取證,有機會成爲營運加速成長的第二引擎。
藥華藥表示,Ropeg已取得美國、歐盟、韓國、日本、臺灣、瑞士、以色列的PV藥證並上市銷售,2024年預計取得中國大陸、新加坡、馬來西亞的PV藥證,正積極規劃行銷準備;加上新適應症ET的藥證申請計劃,及近期送件美國FDA的Early PMF全球三期臨牀,未來營運動能相當樂觀。
此外,藥華藥還瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素,以開發具有同類第一(FiC)和同類最佳(BiC)潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。
藥華藥強調,臺中廠爲臺灣首個通過歐盟及美國GMP查覈的蛋白質新藥製造廠,產線擴充後可供應全球最少1萬人;竹北廠預計2025年完工,2026年取證、投產。同時預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模,營運添動能。