永笙「長新冠」細胞新藥二期臨牀在美收案

這是全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨牀二期實驗。

此前瞻性臨牀實驗設計涵蓋多項全球第一: 1)第一個US FDA覈准查驗登記用人體二期臨牀以臍帶血細胞治療長新冠; 2)第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨牀實驗; 3)第一個在同一名受試病患給予多劑臍帶血細胞治療設計。

輝瑞藥廠去年十月底宣佈,Paxlovid在NIH的RECOVER program經費的資助下,對神經系統功能異常的長新冠病患,進行臨牀三期實驗,以證明Paxlovid在治療長新冠的療效。由於Paxlovid的作用機轉爲抑制新冠病毒的複製,所以在藥物開發的意義上面較偏向於預防長新冠的發生,或減緩病毒破壞神經系統所造成的影響。

永笙的RegeneCyteTM爲一種細胞新藥,其作用爲修復長新冠中常見的疲勞及腦霧,所以除了展現長期性的治療外,也可以作用在體內新冠病毒已消失,但後遺症仍存在的患者。這些資訊顯示輝瑞的Paxlovid與 永笙KY的RegeneCyteTM在治療長新冠有互補的作用。

根據WHO統計,自2019年全球受新冠疫情影響至今,已有6億人受到感染,超過10%受感染的病患,約6000萬人會產生持續性後遺症 — 長新冠Post-COVID,且持續增加中。世界衛生組織的「長新冠」臨牀定義,最主要的三大症狀包含疲勞、腦霧和肌肉疼痛,具體表現因人而異。另外較常見的持續症狀包括呼吸急促、發冷、身體疼痛、頭痛、關節痛、胸痛、咳嗽和持續的味覺或嗅覺喪失等,症狀持續數週、數月甚至長達一年,目前並無任何特效藥物可以治療。