智翔金泰新藥上市申請獲受理

財中社1月14日電 智翔金泰（688443）發佈公告，近日公司提交的斯樂韋米單抗注射液（GR1801注射液）新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的受理。該藥物用於成人疑似狂犬病病毒暴露後的被動免疫，其III期臨牀試驗已達到主要療效終點。

斯樂韋米單抗注射液是公司自主研發的重組全人源抗狂犬病病毒雙特異性抗體，註冊分類爲治療用生物製品1類。此藥物採用KIH技術和融合技術，解決了重鏈和輕鏈的錯配問題，能夠在狂犬疫苗發揮保護作用前阻滯病毒對神經的侵染，預防狂犬病。目前，國內僅有2款抗狂犬病病毒抗體藥物獲批上市。

2024年前三季度，智翔金泰-U實現收入1249萬元，歸母淨利潤-5.46億元。

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