21健訊Daily｜兩部門發文完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制；默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗新適應症獲批

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政策動向

兩部門發文完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制

12月10日，國家醫保局會同國家衛生健康委印發《關於完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制的通知》。《通知》在原有政策基礎上進一步完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制，引導醫療機構、醫藥企業遵循並支持集中帶量採購機制，鞏固深化藥品、醫用耗材集中帶量採購改革成果，讓更多患者受益。

21點評：集採已成爲常態，然而也面臨企業供應不穩等痛點。《通知》重點從集採藥品耗材的進院、使用、監測、考覈、反饋等各環節提出細化措施，體現出部門間協同監管、優先使用中選產品的政策導向。

《麻疹風疹防控方案（2024年版）》發佈

12月10日，國家疾控局會同國家衛生健康委制定了《麻疹風疹防控方案（2024年版）》。方案指出，堅持“預防爲主、防治結合、精準防控、快速處置”原則，落實“早發現、早報告、早隔離、早治療”措施。加強預防接種和健康宣教，維持國家免疫規劃麻腮風疫苗高水平接種率。保持以個案爲基礎、流行病學調查和實驗室檢測支持的麻疹風疹監測系統高質量運轉，加強疫情分析與風險研判，及時發現、規範治療病例，有效處置聚集性疫情，持續將麻疹風疹發病率保持在較低水平。

藥械審批

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗新適應症獲批

12月10日，默沙東宣佈，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗新適應症已獲NMPA批准，聯合放化療用於國際婦產科聯盟（FIGO）2014 III-IVA期宮頸癌患者的治療。另一個III期KEYLYNK-001研究達到無進展生存期的主要終點，但未達到總生存期的次要終點。此研究旨在評估帕博利珠單抗聯合化療，隨後使用帕博利珠單抗與奧拉帕利進行維持治療，作爲BRCA非突變型晚期卵巢上皮癌患者的一線治療方案的療效和安全性。

曙方醫藥引進的罕見病新藥獲批上市

12月10日，據NMPA官網，曙方醫藥引進的伐莫洛龍口服混懸液（Vamorolone）已獲批准，用於治療四歲及以上杜氏肌營養不良患者。

瓴路藥業CD19 ADC獲批上市

12月10日，據NMPA官網，瓴路藥業的靶向CD19的抗體偶聯藥物（ADC）注射用泰朗妥昔單抗獲批上市，單藥治療復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

華東醫藥IL-1抑制劑利納西普新適應症獲批

12月10日，據NMPA官網，華東醫藥IL-1抑制劑利納西普新適應症獲批，用於治療成人和12歲及以上青少年複發性心包炎（RP）以及降低復發風險。

匯宇製藥注射用環磷酰胺獲得愛爾蘭上市許可

12月10日，匯宇製藥公告，全資子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.於近日收到愛爾蘭藥品監管局覈准簽發的公司產品注射用環磷酰胺的上市許可。注射用環磷酰胺是一種腫瘤藥，主要用於治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）、急性淋巴細胞白血病（ALL）等。

資本市場

耐德佳完成C輪超億元人民幣融資

近日，北京耐德佳顯示技術有限公司完成了超億元人民幣的C輪融資。本輪融資由合肥建投及包河創投、北京市新材料產業投資基金相繼投資，本輪投資方囊括一級市場、產業資本、政府產業基金等多類型頂級機構，以跨視角資本共識，加速助力新一代顯示光學底層關鍵技術創新發展。

行業大事

上海設立100億元生物醫藥產業併購基金

12月10日，上海市人民政府辦公廳正式印發《上海市支持上市公司併購重組行動方案（2025-2027年）》，指出將加快培育集聚併購基金，其中包括設立100億元生物醫藥產業併購基金。力爭到2027年，落地一批重點行業代表性併購案例，在集成電路、生物醫藥、新材料等重點產業領域培育10家左右具有國際競爭力的上市公司，形成3000億元併購交易規模。

21點評：上海設立100億元生物醫藥產業併購基金，此舉旨在加速生物醫藥產業的資源整合與創新發展，是應對行業資金短缺、融資難等痛點的重要舉措。隨着生物醫藥產業的快速發展，資金需求量大、週期長，併購基金的設立能有效支持有潛力但資金緊張的企業，推動創新藥物及高端醫療器械的研發。

輿情預警

益豐藥房副總裁擬減持不超2.02萬股股份

12月10日，益豐藥房公告稱，公司副總裁張朝旭因自身資金需求，擬通過集中競價的交易方式減持公司股份最高不超過2.02萬股，減持數量不超過其持有的25%，自本公告之日起的十五個交易日後的三個月內進行，減持價格將按減持實施時的市場價格確定。

達仁堂王磊辭去總經理職務

12月10日，達仁堂公告稱，董事會於2024年12月9日收到王磊的書面辭呈，王磊因工作變動原因申請辭去公司總經理職務。辭職後，王磊仍擔任公司董事、董事長職務。

百克生物不再認定朱昌林爲核心技術人員

12月10日，百克生物發佈公告稱，根據戰略發展規劃，綜合考慮公司研發項目的管理和執行情況，對現有核心技術人員進行調整：原核心技術人員朱昌林因工作內容調整，不再認定爲公司核心技術人員，仍繼續在公司任職。

人福醫藥董事王學海減持計劃時間屆滿累計減持89萬股

12月10日，人福醫藥公告稱，董事王學海減持計劃時間區間屆滿，減持前其持有公司股份361.53萬股，佔公司總股本的0.22%。截至公告披露之日，王學海累計減持公司股份89萬股，佔公司總股本的比例爲0.05%。