第一三共/阿斯利康重磅ADC再獲突破性療法認定

財聯社8月20日電，第一三共宣佈其與阿斯利康聯合開發的重磅抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)獲得美國FDA授予突破性療法認定(BTD)，用於治療激素受體(HR)陽性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表達(定義爲帶有膜染色的IHC 0)不可切除或轉移性乳腺癌患者，這些患者接受過兩線內分泌療法治療其轉移性疾病，或在接受一線內分泌療法聯合CDK4/6抑制劑後6個月內或在接受內分泌輔助療法後24個月內發生疾病進展。