臺廠新冠疫苗 年中可望獲緊急授權

新冠疫苗各國全力衝刺，國衛院副院長司徒惠康15日表示，臺廠進展並非卡關，高端已取得疫苗第二期臨牀試驗的門票，國光、聯亞應也能很快取得，今年中旬有望申請緊急使用授權。

臺灣除透過COVAX（疫苗全球取得機制）及向國際藥廠直接採購約1,500萬劑疫苗，臺廠也正衝刺研發。目前只有與美國國衛院合作的高端疫苗啓動第二期臨牀試驗，聯亞生技、與國光生技則尚未獲準。

司徒惠康認爲，「疫苗安全性、保護效果」更重要，目前高端疫苗，成功進入二期試驗，預計有3,700人蔘與，在數月內完成施打後，再進行1～2個月完整的「綜合性抗體效價分析，預估5、6月可完成。

此外，一般二期臨牀試驗只需要幾百名受試者，臺灣採用「加強版」二期臨牀測試，將找來3千位受試者施打，並在P3級實驗室確認，看能否在受試者體內誘發足夠的「綜合性保護抗體」。對此，衛福部已提早規劃，像國衛院、中研院、臺大及長庚醫院等，都有P3等級實驗室，可供確認疫苗效價。至於國產疫苗標準訂在哪裡纔算是合格？國衛院長樑賡義認爲，目前規定至少要五成，但對民衆而言「效力越高越好」。